到岗时间：1个月之内
婚况要求：未婚
岗位职责：
1.负责对临床研究项目进行全面质控与管理，确保项目按既定计划实施;
2.负责定期对临床试验进行核查，出具核查报告；审阅核查报告回复，持续追踪直至问题全部解决；
3.负责接受国家局或省局的核查工作，包括试验前项目资料的质控，提出问题解决方案，对专家质疑进行合理答复；
4.负责公司SOP的制订及优化更新，定期审阅SOP是否符合现行法律法规及技术要求，对项目人员进行SOP培训；
5.审核研究文件，确保文件的完整性、准确性和合规性。
任职要求：
1.本科及以上，医学、药学相关专业；
2.有2年以上临床监查工作经验或1年以上稽查工作经验；
3.熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规，及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南；
4.具备较强的计划能力及执行能力、责任心强、能适应出差。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
